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公司两性霉素B脂质体喜获临床批件

时间:2017年11月10日来源:本站作者/发布人:admin点击:
热烈祝贺我公司“注射用两性霉素B复合磷脂纳米脂质体”项目,于2017年11月8日取得国家食药总局的临床批件。这是公司继获得注射用多西他赛脂质体临床批件和注射用紫杉醇脂质体临床批件之后,取得的又一脂质体药物临床批件,这为企业的爆发式增长积累了后劲。 注射用两性霉素B复合磷脂纳米脂质体是供静脉注射用的无菌冻干制剂,其有效成分两性霉素B为多烯类抗真菌抗生素。该项目产品对曲霉菌、黄色曲霉菌、白色念球菌、热带念珠菌、酵母菌、隐球菌属、芽生菌属等大多数深部真菌都有很强的抗真菌作用。注射用两性霉素B复合磷脂纳米脂质体,是双层脂质体的新制剂,具有较高的稳定性,能使两性霉素B 在水层中保留最大的药量,降低与机体中胆固醇的结合而增强与真菌麦角固醇的结合,从而发挥其最大的杀菌功能。 我们开发的注射用两性霉素B复合磷脂纳米脂质体,药物在经脂质体包裹后可克服普通注射剂所产生的不良反应,延长药物在体内的滞留时间,提高药效,还可增加药物的稳定性。为临床提供一种安全、方便、低毒、有效的新制剂。由于产品国产化后生产成本大幅降低,更易为患者所接受。公司研发团队正积极开展临床研究,争取早日将该新产品投入市场,为患者带来福音。